Progettazione dispositivi medicali
Consulenza ingegneristica, CAD 3D, FEM/CFD e sviluppo prodotto per aziende medicali, biomedicali e startup MedTech
CAEdevice offre competenze di progettazione meccanica, modellazione CAD 3D, simulazione numerica FEM e supporto all’industrializzazione anche nel settore dei dispositivi medicali e delle apparecchiature per uso clinico, diagnostico e chirurgico.
Affianchiamo aziende con prodotti medicali già esistenti, uffici tecnici che richiedono supporto specialistico e startup MedTech che devono trasformare un’idea o un prototipo in un dispositivo progettato per la produzione, la verifica tecnica e il percorso di certificazione.
L’esperienza maturata comprende attività di sviluppo prodotto, progettazione con SolidWorks, verifica strutturale, analisi fluidodinamica e supporto tecnico in outsourcing per aziende che necessitano di un ingegnere meccanico specializzato nella progettazione di prodotto. Il servizio è rivolto a uffici tecnici, startup biomedicali o aziende produttrici di apparecchiature medicali.
Hai un’idea, un prototipo o un dispositivo medicale da industrializzare?
Parla direttamente con il nostro Ufficio Tecnico, per valutare fattibilità tecnica e criticità progettuali.
Telefono/WhatsApp: +39 339 8355478
Oppure scrivici all’indirizzo email caedevice@caedevice.net o prenota un colloquio gratuito tramite Calendly (https://calendly.com/caedevice)
In caso di scambio di materiale tecnico sarà fornita la documentazione NDA.
Casi applicativi di prodotti sviluppati con i nostri clienti
Nel corso degli anni sono stati affrontati diversi progetti legati alla progettazione meccanica e industriale di dispositivi medicali, tra cui:
Boccaglio per intubazione
Progettazione CAD in SolidWorks di un boccaglio per intubazione, con modellazione di superfici avanzate e attenzione alla geometria funzionale, all’ergonomia e alla producibilità del componente.
Ventilatore polmonare portatile
Progettazione meccanica di un ventilatore polmonare portatile, sviluppata con SolidWorks e supportata da analisi di fluidodinamica interna tramite simulazioni CFD in ambiente OpenFOAM, finalizzate alla valutazione dei percorsi del flusso e del comportamento del sistema.
Coperta riscaldante ad aria forzata per applicazioni medicali
Progettazione di una coperta riscaldante ad aria forzata, comprensiva del blocco riscaldatore e soffiante. L’attività ha incluso la modellazione CAD della coperta e del gruppo di generazione dell’aria calda, la definizione dei percorsi di distribuzione del flusso e l’integrazione dei componenti principali.
Attraverso analisi CFD sono stati valutati il flusso d’aria, le perdite di carico e la distribuzione termica, così da dimensionare la potenza del blocco riscaldante, della soffiante e dei riscaldatori elettrici.
Dispositivo ginecologico con aspirazione controllata
Progettazione di un dispositivo medicale destinato alla stabilizzazione atraumatica del collo dell’utero durante procedure ginecologiche. L’attività ha richiesto competenze integrate di progettazione meccanica, pneumatica, modellazione CAD. La progettazione è stata svolta in ambiente SolidWorks per la parte pneumatica e in ambiente PTC Creo 4.0 per gli stampi della cover in materiale plastico.
Dispositivo ottico chirurgico con realtà aumentata
Progettazione meccanica di un dispositivo ottico destinato all’ambiente chirurgico, pensato per fornire al medico un ingrandimento dell’area di intervento. Il dispositivo è analogo a quello dei sistemi binoculari utilizzati in ambito odontoiatrico, con sovrapposizione di informazioni digitali in realtà aumentata.
L’intervento si è concentrato sul meccanismo di messa a fuoco, che è stato sviluppato secondo principi simili a quelli degli obiettivi fotografici. La progettazione ha richiesto attenzione alla precisione del movimento, alla stabilità dell’allineamento ottico, agli ingombri ridotti e alla regolazione fluida durante l’utilizzo clinico.
Simulazioni FEM per apparecchiature diagnostiche e dispositivi medicali
A supporto della progettazione proponiamo simulazioni numeriche FEM, applicate a carpenterie e telai di macchinari pesanti destinati a esami diagnostici, come TAC, sistemi radiografici e apparecchiature affini.
Le verifiche hanno riguardato rigidezza, resistenza meccanica e comportamento strutturale di telai, supporti e componenti soggetti a carichi statici o accidentali.
Progettazione meccanica in outsourcing per il settore medicale
La progettazione di dispositivi medicali richiede un approccio integrato, in cui la modellazione CAD 3D non è separata dalla comprensione funzionale del dispositivo. Vincoli produttivi, scelta dei materiali e verifiche tramite simulazione sono sempre parte della collaborazione con l’ufficio tecnico del cliente.
Possiamo supportare il progetto con:
- supporto a prototipazione, verifiche tecniche e industrializzazione.
- progettazione meccanica CAD 3Din ambiente SolidWorks e Creo 4.0 e (su richiesta) con altri strumenti CAD;
- sviluppo di assiemi, componenti plastici e parti meccaniche;
- simulazioni FEMper resistenza, rigidezza e urti;
- analisi CFD per flussi interni, aria, fluidi e distribuzione termica;
- dimensionamento di meccanismi, condotti e circuiti pneumatici;
Un percorso fatto insieme al cliente, senza costi nascosti
La collaborazione è proposta attraverso questi passaggi:
- analisi dell’idea o del prototipo, individuazione dei punti sensibili della normativa;
- progettazione meccanica preliminare CAD 3D;
- verifiche FEM/CFD e dimensionamenti;
- confronto con il cliente e discussione della proposta tecnica (processo iterativo senza costi aggiuntivi: la stima costi include il pacchetto completo e non ci sono costi extra alla consegna)
- progettazione meccanica costruttiva, include la gestione degli specifici processi produttivi
- supporto a prototipazione, produzione e documentazione tecnica
- assistenza e manutenzione del progetto per i 6 mesi successivi alla data di fatturazione
Progettazione orientata a compliance e certificazione
Quando richiesto, la progettazione può essere impostata fin dall’inizio in ottica di compliance normativa, considerando vincoli legati a MDR, marcatura CE, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601, ISO 10993 e percorsi FDA. Possiamo indicare partner consolidati che si occuperanno della certificazione e coinvolgerli nella progettazione a partire dalle fasi inziali.